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市食药监局主要职责

发布时间2016-08-22      来源:苏州市机构编制委员会办公室

  (一)组织实施食品(含食品添加剂、保健食品,下同)、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规。起草相关地方性法规、规章草案及规范性文件。依权限制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的政策、规划并监督实施。推动建立落实食品药品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制。监督实施食品药品重大信息直报制度,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

  (二)组织并监督实施食品行政许可的实施办法,负责监督管理食品生产、流通、餐饮服务环节的食品安全,监督实施食品安全管理规范,制定地方性食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。组织实施食品安全信息统一公布制度,参与制定地方性食品安全风险监测计划,根据食品安全风险监测计划开展监测工作。

  (三)监督实施国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度。监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范,依法定权限负责药品、医疗器械有关经营的许可工作。建立药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测报告体系,开展相应的监测和处置工作。组织实施执业药师资格准入制度,配合省局完成本地区执业药师注册工作。配合实施基本药物制度。监督实施化妆品监督管理办法。

  (四)组织实施食品、药品、医疗器械和化妆品监督管理的稽查制度,组织查处重大违法行为。监督实施问题产品召回和处置制度。

  (五)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。

  (六)组织实施食品药品安全科技发展规划,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

  (七)负责开展食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作。推进食品药品安全诚信体系建设。

  (八)指导所辖市、区食品药品日常监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。

  (九)承担市食品安全委员会的日常工作。负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。督促检查市有关部门和所辖市、区人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。

  (十)承担苏州工业园区口岸进口药品通关备案工作,组织实施药品进口监督管理相关工作。

  (十一)承办市政府、市食品安全委员会和上级部门交办的其它事项。